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傳感器校準指南:助力跨國藥企合規出海
傳感器校準指南:助力跨國藥企合規出海

在全球醫藥行業的供應鏈中,溫濕度監測是確保藥品質量的關鍵環節。對于跨國藥企而言,合規的溫濕度監測設備不僅能保障藥品安全,還能順利滿足各國法規要求。而傳感器的校準,則是確保監測數據準確性的基礎。本文將圍繞傳感器校準的核心知識,幫助跨國藥企更好地理解其重要性。一、什么是傳感器校準?校...

2025-05-08
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  • 濕熱滅菌的原理和基本概念全掌握

    濕熱滅菌常見術語(一)D值1.D值:微生物的耐受參數,指在特定溫度下使微生物的數量下降一個對數單位或殺滅90%所需要的時間。D值越大,說明該微生物的耐熱性越強。D值需注明參照溫度,即以DT表示,如D121℃=1.5分鐘,指在121℃條件下,殺滅90%的微生物需要1.5分鐘。注:自然界存在的微生物D121℃一般小于0.5D值測定方法∶1.陰性分數法2.存活曲線法2.微生物D值舉例∶l嗜熱脂肪芽孢桿菌:已知*具熱抵抗力的微生物,D121℃值在1.5分鐘到3分鐘之間l葡萄球菌:通常...

    20225-26
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  • 一文搞定高溫干浴器的特點與優勢

    高溫干浴器是采用微電腦控制的恒溫金屬浴裝置,以代替傳統的水浴裝置,可廣泛應用于樣品的保存和反應、DNA擴增和電泳的預變性、血清凝固等。高溫干浴器的特點:1、LCD液晶顯示,界面清爽簡潔。2、儀器升溫速度快、加熱均勻、控溫準確、穩定性高,低能耗無噪音。3、內置溫度偏差校準功能,自動故障檢測及蜂鳴器報警功能。4、內置超溫保護裝置,使用更安全可靠,延長機器使用壽命。5、產品設計緊湊而嚴密,占用的空間范圍小,帶來更多的自由和方便。6、多種模塊選擇,更換,便于清潔與消毒食用各種試管。7...

    20225-23
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  • 任何標準輸出的傳感器均可實現測量與記錄,實現各種場景應用

    虹科Ellab4-20mAUSB接線端子非常適合將任何模擬量傳感器連接到虹科E-ValPro。在本應用新聞中,我們將重點介紹EKOML-020光傳感器,該傳感器已被發現非常適合此應用。背景測量各種波長的太陽輻射和人造太陽光在各個行業的多種應用。這些包括但不限于太陽能、環境科學和材料分析。典型用途:1、精確的太陽輻射測量2、光污染和雜散光監測3、農業溫度4、太陽輻射能量收支研究5、室內材料測試這種發展的原因是由于客戶想要測量倉庫/儲藏室隨時間的推移暴露多少LUX(用于測量表面或...

    20225-19
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  • 如何避免干井校準操作的常見誤區?有效執行溫度校準

    通過將傳感器與準確的參考傳感器進行比較來進行溫度校準,起初似乎相當簡單。但仔細檢查后,有很多事情可能會出錯。這可能導致錯誤結果,從而影響您的校準工作,甚至更糟糕的是影響您的生產。本文為您提供了所需的洞察力,以避免最基本的問題,并克服與使用干井進行溫度校準相關的大部分挑戰。憑借目前的技術,干井是非常先進的,可以勝過大多數其他替代品,前提它們是按照最佳實踐操作。什么是干井?干井是一種電子設備,可在較長的時間內提供恒定且穩定的溫度。該設計包括電子控制器、用作校準區工作的加熱/冷卻井...

    20225-19
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  • 電子鮑伊-迪克測試如何實現蒸汽滅菌的批次控制?

    實現無菌性是所有無菌物品、產品和容器的一個關鍵質量特征。然而,無菌性不能簡單地通過測試來保證,而是需要適當地設計、驗證和控制生產過程。換句話說,如果沒有適當的驗證和鑒定程序,就不能認為已經實現了無菌化。但為了確保和證明一個批次是有效的,必須用自動監測設備HK-TrackSense®或HK-SteriSense®無線數據記錄器來測量時間、溫度,在某些情況下還有壓力。蒸汽滅菌器的性能測試為了確保病人的安全,必須采取不同的強制性措施來建立適當的滅菌。這些措施對于保護...

    20225-18
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  • 如何應對冷凍干燥挑戰?保證凍干過程的*驗證和監測

    背景在制藥行業的凍干過程中,測量西林瓶內部產品的臨界冷點溫度非常重要。這些測量對于避免批次損失以及確定一次干燥結束和二次干燥開始至關重要——使您節省寶貴的時間。為了應對冷凍干燥的挑戰,Ellab開發了LyoPro凍干專用無線溫度驗證儀,配套各種接頭和夾具,以可靠地測量產品溫度。所有LyoPro系統包括無線LyoPro數據記錄器,10孔讀數臺和一個接入點用于實時數據傳輸。數據記錄器配備有極薄的熱電偶傳感器(0.55x0.95mm),與特殊的膠塞夾StopperClips很好的匹...

    20225-18
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  • 利用鮑伊-迪克測試法測試飽和蒸汽以確保適當滅菌消毒

    1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測試的起源最初的鮑伊-迪克測試是由J.Bowie博士和J.Dick開發的,并在1963年的一篇文章中第一次進行描述。該測試旨在監測預真空的空氣去除效率,以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統,以確保適當的滅菌。最初的設計是基于29-36條哈克巴克毛巾,每條折疊并堆放到10-11英寸高。然后在毛巾堆的中心貼上一張紙,上面裝有圣安德魯十字形狀的化學指示帶。一旦準備好,毛巾堆將被放在一個金屬敷料箱或類似的容器內。這個想法是通過測試蒸汽是否能夠準確地到達和穿透毛巾,來模擬...

    20225-18
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  • 高敏感的醫療設備在道路運輸過程中沖擊和振動干擾的質量監測

    在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數據記錄儀在手術室內以及醫院和診所之間專業運輸敏感的高科技醫療設備需要高水平的能力和現代化的運輸物流。UrovivaServicesAG專業從事醫療設備的運輸,并使用虹科MSR的數據記錄儀進行質量保證。數據記錄儀可以用于驗證貨物在何時何地遭受沖擊,以及沖擊強度是否會影響高度敏感的高科技設備的平穩運行。瑞士電視臺SRF在其經濟節目《Eco》中報道了UrovivaServices使用HK-MSR165數據記錄儀...

    20225-18
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  • 無線溫度驗證系統的特點,你都知道嗎?

    無線溫度驗證系統應用于制藥和醫療設備驗證,計量體系的溫度、壓力設備校準,該系統精度高、使用方便、可靠耐用,為用戶遇到驗證設備無驗證孔、旋轉驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案,如膠塞清洗、ETO等設備,為用戶提供高標準驗證,提高驗證效率,節省時間和能源。無線溫度驗證系統的產品特點:1、溫度、濕度、壓力測量,滿足生物醫藥驗證與計量體系校準檢測的需求2、業內最高精度:0.05℃、0.1℃可選3、工作范圍寬:-80℃to400℃4、大容量采樣數據存儲,3270...

    20225-17
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  • 干冰溫度計的特點是什么?有哪些功能?

    干冰溫度計的主要特點:1.記錄儀外形美觀時尚,適應手持、壁掛、臺式等多種場合。全程自動記錄物流運輸、實驗室、車間、倉庫、機房、設備、電力等環境參數的變化。2.大屏幕液晶顯示,具有中文設置菜單顯示、時鐘顯示,數據貯存空間顯示,電量顯示,超標報警顯示,信號強度顯示(GSM系列),地址顯示(多機系列)等*功能。3.儀器面板設有多個設置按鍵,除可采用配套軟件進行記錄儀工作參數設置外,還可以采用儀器按鍵進行參數設置,無需電腦,方便現場設置。4.儀器按鍵具有手動啟動、手動停止、最大值與最...

    20225-11
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  • 來看看,這是你想了解的干冰溫度計嗎?

    干冰溫度計大大簡化運輸流程的溫度記錄,具備業界*的數據安全穩定功能,無需任何額外設備或軟件,直接插入USB接口就可以生成不可修改的PDF報告。數據不可修改。干冰溫度計的用途及使用范圍:干冰是固態的二氧化碳,溫度是零下78.5℃。干冰蓄冷是水冰的1.5倍以上,所以多用于低溫冷凍醫療用途以及血漿、疫苗等特殊藥品及高檔食品的保鮮運輸如高檔牛羊肉、海鮮、巧克力等。APRESYS一次性干冰溫度記錄儀,憑借其操作簡單,整機超低溫工作(可達零下85度)及電池穩定性強等優點,成為干冰運輸以及...

    20223-30
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  • 關于液氮溫度計的功能,你了解多少?

    液氮溫度計主要用于常溫、冷鏈和干冰運輸,液氮/冷柜/超低溫、現場、容器溫度監測。具備高精度,高穩定性,操作簡單的特點使其受到廣泛認可。溫度計內置NTC溫度傳感器,它可以測量和記錄周圍環境的溫度。當測量完成后,不需要軟件和配件,直接將溫度計插入電腦的USB接口即可導出一份加密的PDF報告。為了保護溫度數據的安全,可以為溫度計設置配置和數據讀取密碼。液氮溫度計的功能:1.自動生成內嵌原始數據的加密PDF報告:自動生成內嵌原始數據的加密PDF報告,而無需安裝任何軟件。PDF中內嵌的...

    20223-25
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